重磅I诺华乳腺癌治疗新药凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）已抵达一心堂药店！

转自：一心堂

2023年2月23日，诺华乳腺癌治疗新药凯丽隆®（琥珀酸瑞波西利片）已抵达一心堂药店。

入库验收

(资料图)

药师验收

药品上架

2023年1月29日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，琥珀酸瑞波西利片（商品名：凯丽隆/Kisqali），此次获批适应症为“与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂”。

凯丽隆®基本信息

商品名：凯丽隆®

通用名：琥珀酸瑞波西利片

规格：200mg*63片

适应症：人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。

注：本品需凭合格处方购买，须在医生指导下使用，具体每次使用剂量，谨遵医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。24小时患者服务热线：4009889889，将您的问题告诉我们，我们会尽快为您解答。

凯丽隆®与乳腺癌

2020年，全球新发乳腺癌高达226万例，已取代肺癌成为全球第1大新发癌症。在中国，乳腺癌发病率也高居女性恶性肿瘤之首，且初诊时绝经前患者约占60%。相对绝经后，绝经前乳腺癌更具有侵袭性。

乳腺癌患者中，有约70%的患者为HR阳性/HER2阴性。内分泌治疗是HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌经典的系统性治疗手段，但仍然有患者难免会出现原发或继发耐药。

琥珀酸瑞波西利片是一款细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，能阻断癌细胞的细胞增殖。CDK是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调解中起着至关重要作用。在多种癌症中，都存在CDK4/6过度表达，导致细胞分裂周期失控。

据复旦大学附属肿瘤医院邵志敏指出："中国乳腺癌患者发病高峰早，大约在45-55岁之间，针对这部分侵袭性强、预后差的绝经前患者，需要合适的治疗方法。琥珀酸瑞波西利片联合内分泌治疗达到了中位总生存期（OS）58.7个月的生存获益，并在欧洲肿瘤内科学会-临床获益量表（ESMO-MCBS）中获得满分，意味着为HR+/HER2-晚期绝经前乳腺癌患者带来疗效与生活质量的获益。"

此次在中国获批上市，是基于在中国进行的一项临床试验。研究结果显示，无论患者绝经状态如何，与安慰剂+内分泌治疗相比，瑞波西利片+内分泌治疗，显示无进展生存期获益和良好的安全性特征。

凯丽隆®（琥珀酸瑞波西利片）

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