速递！创胜集团发表靶向CLDN18.2免疫PET探针研究结果 环球聚焦

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转自：医药观澜

3月3日，创胜集团宣布其开发的用于胃肠道肿瘤无创成像的靶向CLDN18.2免疫PET探针[89Zr]Zr-DFO-TST001的研究结果已在期刊JournalofPharmaceuticalAnalysis上发表。其中，TST001（osemitamab）是创胜集团开发的一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，正在中国和美国开展临床试验。

CLDN18.2（Claudin18.2）是Claudin家族的一员，在各种消化系统恶性肿瘤（包括胃癌、食管癌、胰腺癌等）中异常激活，并在恶性转化后持续表达。当前，CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤患者仍存在未满足的临床需求，靶向CLDN18.2的疗法有望为这类患者带来一种新的治疗选择。已有临床研究表明，CLDN18.2表达水平与药物疗效相关。在肿瘤中，CLDN18.2高表达的患者会显示出更多的临床获益。因此，基于CLDN18.2表达水平的患者选择对于CLDN18.2靶向治疗变得至关重要。

当前，检测CLDN18.2蛋白的主要方法是免疫组织化学（IHC）。IHC是有创的，需要内镜活检，取样部位和数量有限。由于肿瘤的异质性，CLDN18.2在患者体内的分布和表达水平的动态变化无法实时完整反映。分子影像学可作为一种无创诊断工具，利用放射性示踪剂发射的放射性信号检测病灶内CLDN18.2的表达和分布，从而帮助临床筛选具有潜在获益的患者，评估CLDN18.2靶向治疗的疗效治疗，指导肿瘤的准确诊治。

根据创胜集团新闻稿，本次在JournalofPharmaceuticalAnalysis上发表的研究由北京大学肿瘤医院朱华教授团队领导开展。研究团队成功制备并评估了固体靶核素89Zr标记的GMP级别靶向CLDN18.2重组人源化抗体TST001，最终获得[89Zr]Zr-DFO-TST001探针。研究显示，探针不仅在细胞水平上表现出良好的特异性，且在24到96小时内呈现出快速而持续的肿瘤蓄积趋势。创胜集团在新闻稿中指出，该研究为实时监测肿瘤患者的抗体治疗疗效提供了一种有潜力的无创影像工具，还为未来适合于靶向CLDN18.2治疗的患者的筛选和其疗效评估提供了可能性。